《公告》指出，已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，可提交境外生产药品的原注册申报资料，并提交转移至境内生产的相关研究资料，以支持其药品上市注册申请。具体申报资料要求由国家药监局药品审评中心另行制定发布。

值得注意的是，《公告》明确，对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请，国家药监局纳入优先审评审批适用范围。

业界普遍认为，已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产，有助于降低企业生产成本，进而提升药品可及性。对原研化学药品和生物制品转移到境内生产的药品给予优先审评审批，将加速转移药品的上市进程。

据了解，由于化学药品和生物制品产品特点不同，国家药监局药品审评中心分别起草了化学药品和生物制品已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求，并进行了公开征求意见，目前正在抓紧完善中。