要想在国际上销售医疗器械产品，其制造商必须符合目标市场的所有相关要求，其中包括产品和文件的翻译和本地化。需要翻译的材料包括但不限于：

医疗器械类文件对于翻译的目标语言和要求取决于目标市场和设备类型。比如在欧盟，这可能意味着要在所有成员国的24种官方和工作语言中提供营销材料。在其他国家，则翻译成目标市场的官方语言，也可能需要翻译成少数民族语言。设备的类型也很重要。例如，目前欧盟根据医疗器械对患者的风险程度将医疗器械分为四类，每类都有单独的要求。

医疗器械关系到疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解，专业优质的医疗器械翻译，需要由具有丰富医学翻译经验且有着深厚专业知识背景的译员负责，以更好的针对医疗设备翻译注意事项做出更专业、更合理且精准的翻译。

医疗器械的翻译必须遵循以下两个原则：

        医疗器械是直接或间接作用于人体的仪器、设备乃至物质等，因此对于医疗器械一般都有明确的规范以及严格的要求，说明书、标签等内容应当与已经注册或者备案的相关内容一致，并且确保真实、准确性，因此在提供相关医疗器械翻译服务时，要保持内容的忠实性、措辞的准确专业性。

        医疗器械翻译是一个多学科知识密集交叉翻译的高技术产业，其内容结构严谨缜密，含有大量的医学专业术语，翻译时要保证相关译文内容符合医学表达规范，保持结构的严谨性、逻辑的缜密性。