前言
近年来，中国生物医药产业进入创新发展的新阶段，以国产创新药为代表的创新成果不断涌现, 中国创新药产业在国际上的地位逐渐提升。而作为创新药研发宏大工程中的一个重要环节，CMC发挥着关键的作用。
CMC（Chemical， Manufacturing and Control，化学成分生产和控制）包括生产工艺、杂质研究、质量研究及稳定性研究等，也就是药物研发的药学研究部分，是药物研究开发的基础，是药品申报资料中非常重要的组成部分。
创新药研发是一个探索性的研究过程，中国创新药的CMC研究起步较晚，研发具有较大的不确定性。深刻理解并掌握创新药物研发各个阶段CMC研究的特点和技术要求，对于创新药的成功开发具有举足轻重的作用。
由于CMC文档中所记录信息为专业制药及相关研究数据等，是一种高度专业化的医学笔译需求，因此不论是企业内部翻译还是选择与翻译公司合作，都需要具备专业CMC文档翻译的能力。
CMC资料是药品注册资料翻译中重点安排、最核心的内容，所以CMC资料的翻译必须要专业、精准，简练，符合医药研究的表达风格。这就要求译员必须有扎实的语言功底和深厚的医药行业背景知识。
CMC翻译文件通常是一个系列，需要在术语和表达上保持一致。那么就需要用到翻译辅助工具（CAT, Computer Aided Translation，计算机辅助翻译），需要团队协同配合共同完成项目。目前常用的CAT工具有Trados、Wordfast以及Memoq等。针对翻译过程中可能出现的格式或者低错，可以使用辅助的软件去核查，比如Verifika、Xbench等。
结语
雅瑞思拥有具备专业医学行业背景知识和扎实语言功底的翻译团队，建立了相关的行业术语库和语料库，积累了丰富的CMC报告及各类医学报告翻译案例，各类医学文件从初稿到统稿、从校对到最终审核定稿，均须严格的语言文字和专业技术双重校对，以保障翻译的一致性和统一性，使CMC文档的翻译效果更快、内容更严谨、表述更准确、行文风格更简洁规范。
雅瑞思以高质量的翻译服务助力企业将新药推向国际市场。
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